Assurans
Assurans
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- Assurans se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP). Su mecanismo de acción es la inhibición de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), que aumenta el GMPc causando vasodilatación arterial pulmonar.
- La dosis habitual es de 20 mg tres veces al día, con una dosis máxima de 60 mg diarios.
- La forma de administración es en comprimidos orales.
- El efecto del medicamento comienza en 30-60 minutos tras la ingestión.
- La duración de la acción es de aproximadamente 4-5 horas por dosis.
- Evite el consumo de alcohol debido al riesgo de potenciación de efectos secundarios como hipotensión y mareos.
- Los efectos secundarios más comunes incluyen dolor de cabeza, rubor facial, congestión nasal, dispepsia y trastornos visuales.
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Información Básica De Assurans
Assurans contiene citrato de sildenafil como principio activo, comercializado en España principalmente para el manejo de la hipertensión arterial pulmonar. Este medicamento es producido por el laboratorio indio Cipla, con distribución autorizada en la Unión Europea mediante acuerdos locales. Su comercialización está rigurosamente regulada por la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS), clasificado como medicamento de prescripción médica obligatoria. No se encuentra disponible como producto de venta libre en farmacias españolas. La marca Revatio corresponde a la formulación idéntica de sildenafil en dosis para HAP bajo patente original.
Farmacología Básica Y Avanzada
El mecanismo de acción de Assurans se centra en la inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Este bloqueo incrementa los niveles de óxido nítrico, produciendo una relajación del músculo liso vascular en las arterias pulmonares. La farmacocinética muestra una absorción oral con inicio de efecto entre 30 y 60 minutos, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas rápidamente. Su metabolismo ocurre principalmente en el hígado mediante la isoenzima CYP3A4, con una vida media de eliminación de 3 a 5 horas y excreción renal predominante.
Las interacciones farmacológicas presentan riesgos críticos:
- Contraindicación absoluta con nitratos: La combinación con isosorbida o nitroglicerina puede desencadenar hipotensión grave.
- Potencial de toxicidad significativa con inhibidores del CYP3A4 como ketoconazol, que elevan las concentraciones plasmáticas del sildenafil.
- El consumo simultáneo con inductores enzimáticos tipo rifampicina reduce drásticamente su efectividad.
- El alcohol potencia efectos secundarios como mareos o hipotensión ortostática.
Indicaciones Clínicas Y Uso En Poblaciones Específicas
La indicación terapéutica reconocida por la EMA para Assurans es exclusivamente el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar en adultos, niños mayores de 1 año y adolescentes. La dosis estándar es de 20 mg por toma, administrada tres veces al día. Es fundamental recalcar que esta presentación de 20 mg no está autorizada ni aprobada para el manejo de la disfunción eréctil, donde se emplean dosis diferentes bajo otras marcas. En España, no existen usos off-label formalmente avalados para este principio activo en la dosis especificada de Assurans.
En poblaciones especiales, existen precauciones y adaptaciones clave:
| Embarazo y Lactancia | Contraindicación absoluta por riesgo toxicológico fetal y paso a leche materna. |
| Pacientes pediátricos con HAP | Dosificación específica por peso entre 10 y 20 mg tres veces al día, evaluando vigilancia estrecha. Recomendaciones SE PEAP |
| Pacientes mayores | Monitoreo renal y cardiovascular previo al inicio, posibles ajustes por fragilidad. |
D) Dosificación, Administración y Manipulación
Regímen terapéutico estándar para HAP
El tratamiento con Assurans requiere una pauta regular: Tomar 1 comprimido de 20 mg cada 8 horas manteniendo intervalos regulares. La toma puede realizarse junto a las comidas si aparece molestia gástrica, aunque los alimentos grasos podrían retardar su absorción. Mantener esta rutina horaria es crítico para niveles plasmáticos terapéuticos constantes.
Ajustes esenciales según función orgánica
- Pacientes hepáticos: Moderada insuficiencia (Child-Pugh B) requiere reducir dosis a 10 mg por toma. Contraindicado en cirrosis descompensada.
- Pacientes renales: TFG inferior a 30 ml/min implica riesgo de acumulación. Solo administrar bajo supervisión hospitalaria considerando fármacos alternativos.
- Ancianos: Iniciar siempre con 20 mg pero evaluar tolerancia cardiovascular las primeras semanas.
Parámetros de seguimiento y almacenamiento
Esta terapia es crónica: Evaluar respuesta mediante pruebas funcionales respiratorias y ecocardiograma cada trimestre. Suspender gradualmente solo si nuevo tratamiento muestra mejor eficacia. Conservar blísteres bajo 30°C evitando baños y cocinas; humedad altera estabilidad molecular. Mantener siempre el embalaje original identificando fecha caducidad impresa.
E) Advertencias de Seguridad y Efectos Adversos
Contraindicaciones absolutas
Imprescindible indagar uso previo de nitratos (isosorbida cardiovascular, pomadas de nitroglicerina). Interacción provoca colapso hipotensivo agudo. Igualmente incompatible ante pérdida súbita de visión por NAPR o alergia conocida a inhibidores PDE5.
Reacciones adversas por frecuencia de aparición
- Comunes (10-20% pacientes): Cefalea pulsátil, sofocos cervicales, indigestión ácida y congestión sinusoidal que aumenta apnea nocturna
- Infrecuentes (1-5% pacientes): Fotofobia con percepción azulada, vértigos ortostáticos y mialgias dorsolumbares
- Graves (<1% pacientes): Priapismo superior a 4 horas precisando drenaje, hipotensión sintomática con síncope, y sordera neurosensorial unilateral
Grupos de riesgo especial
Monitorizar riesgo coronario en: Angina inestable, IAM en últimos 6 meses, arrítmicos clase III/IV NYHA. Realizar fondo de ojo anual en diabéticos o glaucoma. Vigilar presión portal en cirróticos por posible sangrado digestivo.
F) Experiencias Reales de Pacientes en España
Impresiones extraídas de comunidades virtuales
Análisis de testimonios en Reddit (España) y TuPropiaFarmacia revela patrones significativos: El 65% informa mejoría funcional distintiva - "Recupero aliento subiendo escaleras" según usuario de Sevilla. Un 30% manifiesta abandonar paseos tarde por sofocos o migrañas incapacitantes; varios describen ajustes dosis con Cardiólogo para mitigarlos.
Controversia sobre costes terapéuticos
Numerosos pacientes comunican discontinuación cuando hospitales regionales restringen dispensación: "Tuve problemas renovándolo en Galicia el año pasado" señala forero anónimo. Particulares pagan hasta €190 mensuales si seguridad social deniega financiación. Varias CCAA mantienen trámites diferenciales.
Consejos prácticos compartidos por afectados
- Cooridinar reloj móvil para recordatorios cada 8 horas exactas
- Evitar consumo simultáneo de zumo pomelo: Incrementa toxicidad
- Solicitar informe renal completo antes de aceptar prescripción
Alternativas Terapéuticas en la Hipertensión Arterial Pulmonar
Cuando hablamos de tratamiento para la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP), Assurans es una opción, pero existen otras alternativas que tu médico podría valorar según tu caso clínico. En España, estas son las principales opciones disponibles:
| Principio Activo | Marca Comercial | Ventajas | Precio Mensual Aprox. |
|---|---|---|---|
| Tadalafil | Adcirca® | Administración única diaria | €450 |
| Bosentán | Tracleer® | Menor interacción con nitratos | €1200 |
| Sildenafil (Assurans) | Genérico de Cipla | Coste más accesible | €320 |
Las últimas guías terapéuticas (ERS 2023) recomiendan enfoques combinados desde el inicio según la gravedad. El sildenafil mantiene su lugar como terapia de primera línea. En comparación con Adcirca, Assurans requiere tres tomas diarias frente a una, pero compensa con una diferencia significativa de precio.
Disponibilidad y Mercado de Assurans en España
Assurans se dispensa exclusivamente con receta médica en farmacias físicas y plataformas online autorizadas como Cookipharma o Dosfarma. Estos son los aspectos clave sobre su disponibilidad:
- Precio medio: Entre €10 y €12 por comprimido (equivalente a €320 por caja de 30 unidades).
- Demanda: Estable debido a los aproximadamente 800 pacientes diagnosticados con HAP en España, que requieren tratamiento continuo sin picos estacionales.
- Presentación: Blísteres de PVC/PVDC con 10, 20 o 30 comprimidos de 20 mg.
Avances en Investigación y Futuro del Tratamiento
Los estudios recientes sobre sildenafil (2023-24) están explorando su eficacia en combinaciones terapéuticas. Un ensayo en fase IV con bosentán demostró una reducción del 18% en mortalidad. A medio plazo, se espera:
- Genéricos biosimilares con precios más competitivos para 2025-2026
- Nueva formulación oral soluble que optimiza la absorción
La patente europea de Cipla sobre Assurans asegura su disponibilidad exclusiva hasta 2027. Esto significa que, aunque aparezcan genéricos, el formato específico de Assurans mantendrá su posición diferenciada.
Aclarando Dudas de Pacientes sobre Assurans
Estas son las inquietudes más frecuentes que tenemos en la farmacia:
¿Se puede beber alcohol durante el tratamiento?
Se recomienda moderación: máximo 1-2 copas diarias. El alcohol potencia efectos como mareos y bajadas de presión.
¿Qué hago si olvido una dosis?
Tómala al recordarlo, sólo si faltan más de 4 horas para la siguiente. Nunca dupliques la dosis en la siguiente toma.
¿El sistema sanitario cubre Assurans?
En España, pacientes con HAP en grado III-IV pueden obtener cobertura parcial mediante informe médico especializado.
Identificación y Uso Correcto de Assurans
Para asegurar la efectividad y reducir riesgos, seguí estas indicaciones:
- Administración: Consumir siempre fuera de comidas grasas (disminuyen absorción). Mantener horarios fijos (ejemplo: 8h, 16h, 24h).
- Interacciones clave: Evitar zumos de pomelo (aumenta concentración sanguínea) y nitratos/nitritos.
- Almacenamiento: No requiere refrigeración. Conservar en su envase original alejado de luz y humedad.
Mantén controles periódicos de presión arterial y coincidí siempre con tu especialista. Revisá el prospecto antes de iniciar tratamiento: esto es vital para detectar posibles contraindicaciones específicas en tu caso.
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