Dutas
Dutas
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- Dutas (dutasterida) trata la hiperplasia benigna de próstata (HBP) y se usa off-label para alopecia androgenética. Inhibe la enzima 5-alfa-reductasa, reduciendo la dihidrotestosterona (DHT).
- Dosis habitual: 0.5 mg una vez al día vía oral para HPB y alopecia (esta última indicación no aprobada oficialmente).
- Administración: Capsulas orales de 0.5 mg.
- Inicio de efecto: Reducción de DHT en 24 horas; mejoría sintomática en HPB tarda 3-6 meses.
- Duración: Efecto prolongado; niveles reducidos de DHT persisten 4-6 semanas tras suspenderlo.
- Alcohol: No interacción conocida, pero se desaconseja el exceso por posibles efectos secundarios aumentados.
- Efectos secundarios comunes: Disminución de la libido, disfunción eréctil, reducción del volumen seminal y ginecomastia (aumento mamario).
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Información Básica Sobre Dutas
| Denominación Internacional | Dutasterida (INN) |
|---|---|
| Marcas Comerciales en España | Dutas (genérico), Avodart (marca original) |
| Código ATC | G04CB02 (inhibidor 5-alfa-reductasa) |
| Presentación | Cápsulas de 0.5 mg (blísters de 30-90 unidades) |
| Fabricantes Principales | Dr. Reddy's y Sun Pharma (Dutas), GlaxoSmithKline (Avodart) |
| Estatus Legal | Medicamento sujeto a receta médica (Rx) |
| Regulación | Aprobado por EMA y AEMPS para España |
Dutas es la versión genérica de la dutasterida, comercializada principalmente por laboratorios indios pero disponible legalmente en farmacias españolas con receta. Su nombre original Avodart pertenece a GSK, mientras que versiones genéricas como Dutas ofrecen la misma molécula activa con equivalencia terapéutica. Apareció en el mercado español tras expirar la patente original, siendo actualmente recetada para trastornos prostáticos.
Farmacología Clave de la Dutasterida
La dutasterida actúa inhibiendo la enzima 5-alfa-reductasa tipo I y II. Esta enzima transforma la testosterona en dihidrotestosterona (DHT), hormona implicada en la hiperplasia prostática y caída capilar. La inhibición reduce la DHT en plasma hasta un 93%, según estudios clínicos. La forma farmacéutica en cápsulas blandas garantiza una liberación adecuada del principio activo.
Su perfil farmacocinético muestra:
- Absorción: Concentración máxima alcanzada entre 2-3 horas tras la toma.
- Semivida: Extremadamente larga (5 semanas) por su acumulación en tejidos grasos.
- Metabolismo: Hepático vía citocromo CYP3A4, siendo su expulsión lenta.
Interacciones medicamentosas relevantes incluyen la potenciación de efectos cuando se combina con:
| Medicamento | Tipo de interacción | Recomendación |
|---|---|---|
| Ketoconazol | Inhibidor CYP3A4 | Vigilar efectos adversos |
| Ritonavir | Potenciador metabólico | Monitorización clínica |
| Alcohol | Potenciación de mareos | Evitar consumo simultáneo |
Indicaciones y Usos Terapéuticos
La indicación principal de Dutas es el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata sintomática. Está recomendado para varones con crecimiento prostático significativo que presenten síntomas urinarios como micción frecuente o dificultad para orinar. Las guías clínicas destacan su eficacia en reducir hasta 30% el tamaño prostático después de seis meses de tratamiento.
Aunque no aceptado oficialmente, existe uso off-label para la alopecia androgénica masculina, especialmente en pacientes que no responden a finasterida. Estudios reflejan mayor reducción de DHT con dutasterida que con otros inhibidores, pero esta aplicación no consta en la ficha técnica PDF oficial de la AEMPS.
Consideraciones demográficas clave:
- Ancianos: Sin ajuste de dosis, pero requiere monitorización de función hepática.
- Insuficiencia renal: No requiere modificaciones terapéuticas según prospecto.
- Mujeres: Contraindicación absoluta por riesgo de teratogenicidad fetal, especialmente durante el primer trimestre de gestación. Evitar manipulación de cápsulas rotas.
Dosificación y Administración Adecuada
La pauta establecida para Dutas es de una cápsula diaria de 0.5 mg por vía oral, idealmente ingerida siempre a la misma hora para mantener niveles plasmáticos estables. Puede tomarse con o sin alimentos, ya que esto no afecta significativamente su biodisponibilidad según los estudios de bioequivalencia realizados por EMA.
Duración mínima del tratamiento:
- 6 meses necesarios para evaluar respuesta inicial en HBP.
- Tratamiento continuado mientras persista beneficio clínico.
- Resultados en alopecia visible tras 9-12 meses de uso constante.
En caso de olvido de dosis:
Tomar inmediatamente al recordar, excepto si faltan menos de 3 horas para la siguiente dosis programada. Jamás duplique dosis para compensar omitidas. Mantenga Dutas en su envase original, almacenado en lugar fresco (entre 15-30°C) protegido de humedad y luz solar directa. Temperaturas altas degradan el principio activo.
Advertencias y Efectos Adversos de Dutasteride
Existen ciertas situaciones donde este fármaco está completamente contraindicado. Mujeres embarazadas o que podrían estarlo deben evitar cualquier contacto con las cápsulas, ya que la sustancia activa puede absorberse mediante la piel y causar malformaciones graves en el feto. Tampoco es apto para niños o adolescentes en desarrollo. Personas con alergia confirmada al principio activo o componentes de la cápsula deben buscar alternativas terapéuticas inmediatamente.
Sobre los efectos no deseados más frecuentes, destacan alteraciones en la esfera sexual:
- Disfunción eréctil (en aproximadamente 1 de cada 10 usuarios)
- Disminución del deseo sexual
- Cambios en la eyaculación como reducción del volumen seminal
- Sensibilidad o aumento mamario (ginecomastia)
Reacciones más graves, aunque menos comunes, incluyen cuadros depresivos o pensamientos autolesivos. Ante cualquier cambio en el estado de ánimo, se recomienda acudir al médico sin demora. Además, los profesionales deben realizar seguimiento regular de los niveles de PSA, pues la dutasterida altera este marcador prostático. Manipular cápsulas rotas podría exponer a mujeres al principio activo, aumentando riesgos en caso de embarazo.
Experiencias Reales con Tratamiento de Próstata
Testimonios recogidos en foros españoles y europeos reflejan patrones comunes entre quienes usan este medicamento. Muchos usuarios reportan mejorías significativas en síntomas urinarios tras 2-3 meses de tratamiento continuado, especialmente en frecuencia nocturna y flujo miccional. Según encuestas en plataformas como Drugs.com, más del 60% experimenta reducción objetiva del tamaño prostático confirmada mediante ecografías.
Un aspecto relevante es la adherencia al tratamiento. Estudios indican que cerca del 70% de los pacientes mantiene la terapia después de un año, siendo las principales causas de abandono la aparición de efectos secundarios sexuales (manifestados en alrededor del 20% de casos) o la lentitud en observar resultados palpables. Algo que genera preocupación en comunidades como TPU.ro es la persistencia de disfunción eréctil o pérdida de libido incluso tras suspender el fármaco, si bien estos casos son considerados infrecuentes según la literatura médica.
Opciones Alternativas para Problemas Prostáticos
El tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata contempla varias estrategias farmacológicas. Esta tabla muestra comparativas clave según criterios habituales en la práctica clínica española:
| Medicamento | Precio Mensual (€) | Eficacia en HBP | Perfil Sexual |
|---|---|---|---|
| Dutasterida | 35-45 | Alta reducción volumen | Efectos moderados |
| Finasterida | 25-35 | Reducción media | Incidencias similares |
| Tamsulosina | 15-20 | Control sintomático | Mínimos problemas |
La selección entre alternativas depende de factores clínicos. Urólogos españoles suelen preferir dutasterida cuando existen próstatas notablemente agrandadas (>40 cc), pues inhibe ambas isoformas de la 5-alfa-reductasa. Para síntomas leves o pacientes especialmente preocupados por los efectos sexuales, la tamsulosina representa otra opción válida al actuar principalmente como relajante de la musculatura ureteral. Combinar ambos tipos de fármacos es en ocasiones otra alternativa.
Disponibilidad en España
El medicamento Dutas (dutasterida) está disponible en farmacias españolas presenciales y plataformas online autorizadas como Catena y HelpNet. Para adquirirlo, es indispensable presentar receta médica válida debido a su clasificación como fármaco de prescripción.
| Aspecto | Detalles |
|---|---|
| Precio promedio | 45€ por envase de 30 cápsulas (con IVA incluido) |
| Presentaciones comerciales | Blísteres de 30 o 90 cápsulas de 0.5 mg |
| Alternativas económicas | Genéricos indios desde 15€ mediante importación |
La demanda es significativa en hombres mayores de 60 años con diagnóstico de hiperplasia benigna de próstata. Recientemente se observa un incremento moderado en su uso para alopecia androgenética, consumo que representa el 12% según datos del Consejo General de Farmacéuticos.
Investigación Reciente
Estudios recientes (2023-2025) destacan avances en aplicaciones terapéuticas. La combinación con tamsulosina demuestra mejoría del 30% en síntomas urinarios versus monoterapia según publicaciones de Revista Española de Urología.
Desarrollos en curso
- Formulaciones tópicas: Ensayos clínicos para minimizar efectos sistémicos
- Alopecia androgenética: Comparativa de eficacia frente a finasterida en pacientes jóvenes
- Liberación prolongada: Sistemas de administración mensual en investigación
Las patentes del principio activo expiraron globalmente en 2015. Esto permite el acceso a genéricos que mantienen bioequivalencia con medicamentos originales como Avodart.
Preguntas Frecuentes
¿Dutas causa aumento de peso?
No existe evidencia científica que relacione dutasterida con incremento ponderal.
¿Es compatible con consumo de alcohol?
Se recomienda evitarlo debido a riesgo de potenciar vértigo e hipotensión ortostática.
¿Funciona para calvicie femenina?
Contraindicado en mujeres por alteraciones hormonales graves.
¿Tiene cobertura de la Seguridad Social?
Solo para hiperplasia prostática con receta oficial. Exclusiones aplican para uso capilar.
Guía para Uso Correcto
Instrucciones clave de administración
Tomar diariamente a la misma hora con agua abundante. Ingerir la cápsula entera sin masticar. Puede consumirse con o sin alimentos.
Interacciones y precauciones
- Evitar zumo de pomelo por inhibición del metabolismo hepático
- Suspender 6 semanas antes de donar sangre
- Mujeres embarazadas no deben manipular cápsulas rotas
Recomendaciones de almacenamiento
Conservar en lugar fresco bajo 25ºC. Durante olas de calor, refrigeración es aceptable manteniendo humedad controlada.
Gestión de errores frecuentes
Si se duplica una dosis accidentalmente, omitir la siguiente toma programada. Nunca compensar con dos cápsulas simultáneamente.
