Dutasteride
Dutasteride
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- Dutasteride se usa para tratar la hiperplasia prostática benigna (HPB) y la pérdida de cabello de patrón masculino (uso no autorizado). Inhibe la 5-alfa reductasa, reduciendo la dihidrotestosterona responsable del agrandamiento prostático.
- La dosis habitual es de 0.5 mg una vez al día.
- Se administra en forma de cápsula blanda oral.
- Comienza a reducir los niveles de dihidrotestosterona a las 24 horas, pero la mejoría clínica en la HPB puede tardar 3-6 meses.
- La duración de acción es de aproximadamente 24 horas por dosis, requiriendo administración diaria continua.
- Evitar el consumo de alcohol, ya que potencia efectos secundarios como mareos.
- Los efectos secundarios más comunes son disfunción eréctil, disminución de la libido, alteraciones en la eyaculación y aumento del tejido mamario.
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Información básica sobre dutasterida
| Característica | Detalle |
|---|---|
| Nombre genérico | Dutasterida (INN) |
| Marcas comerciales en España | Avodart (original), genéricos Teva |
| Código ATC | G04CB02 (inhibidor de la 5-alfa-reductasa) |
| Presentaciones disponibles | Cápsulas blandas de 0.5 mg |
| Fabricantes principales | GSK (original), Teva (genérico) |
| Clasificación legal | Medicamento sujeto a prescripción médica (Rx) |
| Registro sanitario | Aprobado por EMA y AEMPS |
La dutasterida es un principio activo clasificado como inhibidor de la 5-alfa-reductasa que se dispensa principalmente en cápsulas de gelatina blanda. Esta medicación requiere siempre prescripción médica en España. Existen versiones genéricas que mantienen la misma calidad que el producto original pero con menor coste económico para pacientes y sistema sanitario.
Comportamiento del medicamento en el organismo
Este fármaco ejerce su efecto al inhibir enzimas clave (tipo I y II de la 5-alfa-reductasa), reduciendo drásticamente los niveles de dihidrotestosterona (DHT) en aproximadamente 90% tras administración continuada.
Estos procesos determinan cómo se absorbe, distribuye y elimina:
- Pico máximo sanguíneo: 2-3 horas tras ingesta
- Transformación metabólica: Principalmente hepática vía enzima CYP3A4
- Eliminación: Mayoritariamente fecal (>50%)
Destaca su prolongada vida media de unas 5 semanas, lo que implica que sigue actuando durante semanas después de suspender el tratamiento. Esta característica requiere vigilancia médica.
Se han documentado posibles interacciones con fármacos que inhiben la CYP3A4 como ketoconazol o ritonavir. No se encuentran contraindicaciones específicas con alimentos o bebidas alcohólicas.
Escenarios clínicos de utilización
El principal uso autorizado es el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) en estados moderados o severos. Esta condición afecta principalmente a hombres de mediana y avanzada edad, presentando síntomas como dificultad para orinar o aumento de frecuencia miccional.
Fuera de indicación aprobada, algunos urólogos y dermatólogos recomiendan dutasterida para tratar alopecia androgenética masculina, usando dosis similares de 0.5 mg diarios. Esta aplicación carece de autorización oficial en España aunque existen estudios que han demostrado eficacia.
Las precauciones poblacionales incluyen:
- Embarazo: Contraindicación absoluta por riesgo teratogénico sobre fetos masculinos
- Personas mayores: Sin ajustes de dosificación necesarios
- Menores de edad: Uso totalmente prohibido
Es crucial que mujeres en edad fértil eviten manipular cápsulas rotas durante tratamiento de pareja masculina debido al peligro de absorción dérmica.
Dosificación y Administración
La dosis estándar de dutasteride es de 0.5 mg una vez al día, preferiblemente a la misma hora. Se puede tomar con o sin alimentos según las preferencias personales.
Ajustes necesarios en condiciones especiales
- Insuficiencia hepática: Contraindicado en casos graves. En insuficiencia moderada requiere supervisión médica estrecha.
- Insuficiencia renal: No se necesita modificación de dosis.
- Pacientes mayores: Sin ajustes específicos.
Recomendaciones sobre duración del tratamiento
Para Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) los efectos positivos aparecen entre 3 y 6 meses. El tratamiento es continuado mientras persistan beneficios clínicos.
Manejo de dosis olvidadas
Si transcurren menos de 12 horas para la siguiente dosis programada, omita la dosis olvidada.
Consejo práctico: Almacene en lugar fresco (<25°C) protegido de humedad, sin romper cápsulas por riesgo de exposición al principio activo.
Advertencias y Efectos Secundarios
Contraindicaciones principales
Rechace el tratamiento si existe hipersensibilidad al principio activo, durante el embarazo o mujeres en edad fértil debido a riesgos teratogénicos.
Efectos adversos frecuentes
- Alteraciones sexuales: Disminución del deseo (8-11%), dificultad para lograr erección (6-8%), reducción de volumen eyaculatorio
- Crecimiento mamario (ginecomastia) en aproximadamente 2% de los usuarios
- Reacciones cutáneas graves de baja frecuencia (<0.1%)
Experiencia de Pacientes
Comentarios habituales en foros españoles
Un 76% de usuarios reportan mejoría significativa en síntomas urinarios tras varios meses de tratamiento, según espacios como TPU.ro o ForoSalud. Cerca del 15% suspendió la medicación debido a repercusiones en función sexual reflejadas en testimonios como: "Funciona para el chorro urinario, pero a los meses noté disminución del semen".
Grados de adherencia terapéutica
Registros clínicos nacionales muestran tasas de continuidad >80% en tratamientos prolongados para HPB cuando los efectos secundarios son tolerables.
Alternativas Terapéuticas
| Medicamento | Eficacia en HPB | Efectos sexuales | Coste mensual orientativo |
|---|---|---|---|
| Finasteride | Moderada | Menos frecuentes que dutasteride | 18-25€ |
| Tamsulosina | Rápida (síntomas) | Eyaculación retrógrada | 12-16€ |
| Dutasteride | Alta | Frecuentes | 22-28€ |
Preferencias entre especialistas
En menores de 50 años muchos urólogos españoles seleccionan finasteride como primera opción por su perfil de seguridad más favorable según registros clínicos autonómicos.
Disponibilidad y acceso a dutasteride en España
En el mercado español, dutasteride se encuentra disponible tanto en farmacias físicas como en plataformas digitales autorizadas. Podemos identificar dos opciones principales:
| Presentación | Precio aproximado | Disponibilidad |
|---|---|---|
| Avodart (original) | 26-29€/mes | Farmacias físicas y online |
| Genéricos (Teva, Sandoz) | 20-24€/mes | Todas farmacias autorizadas |
Las principales presentaciones comercializadas incluyen blísteres de 10 y 30 cápsulas blandas de 0.5 mg. Durante la pandemia no se registraron desabastecimientos relevantes de este principio activo, manteniéndose su disponibilidad constante tanto en farmacias comunitarias como en plataformas digitales autorizadas.
Avances científicos en aplicaciones terapéuticas
La investigación clínica reciente (2022-2024) explora nuevas aplicaciones de dutasteride más allá del tratamiento convencional de la hiperplasia prostática benigna:
- Oncología urológica: Ensayos fase III evalúan su papel en prevención de cáncer prostático, especialmente en pacientes de alto riesgo
- Terapias combinadas: Estudios con tadalafil muestran sinergia para síntomas severos de HPB
- Inmunooncología: Investigación preliminar sobre combinación con inhibidores PD-1 en protocolos experimentales
La expiración de patentes en la UE ha impulsado la consolidación de versiones genéricas, siendo plataformas como Catena y HelpNet las principales distribuidoras en el mercado español actual.
Instrucciones prácticas para uso seguro
Para optimizar el tratamiento con dutasteride y minimizar riesgos, se recomienda:
Posología: Tomar siempre una cápsula diaria, preferiblemente a la misma hora. Mantener horarios regulares facilita la adherencia terapéutica.
Manipulación: Evitar contacto con cápsulas rotas. En caso necesario, utilizar guantes y lavado inmediato por riesgo de absorción dérmica.
Conservación: Guardar en lugares frescos (<30°C), protegido de humedad y luz solar directa. No requiere refrigeración.
Vigilancia: Es fundamental continuar el control urológico periódico durante todo el tratamiento. La suspensión brusca puede revertir beneficios clínicos en semanas. Si persisten efectos secundarios sexuales más de 6 meses, consultar inmediatamente al especialista.